Una RS (6 ECA, 92.873 personas sin enfermedad vascular previa) mostró que la aspirina (75-500 mg/d), comparada con el placebo, reduce el riesgo de enfermedad coronaria (infarto de miocardio fatal y no fatal, muerte coronaria) en un 33% (OR: 0,77; IC 95%: 0,70 a 0,86) y del infarto de miocardio no fatal en un 25% (OR: 0,75; IC 95%: 0,67 a 0,85). La aspirina no redujo el riesgo de ictus o la mortalidad total⁴⁶³. Otras RS previas mostraron resultados muy similares. Posteriormente el estudio WHI mostró una reducción significativa de los ictus, sobre todo isquémicos, en mujeres sin antecedentes vasculares^464-466.

Una RS (5 ECA, 53.035 pacientes) mostró que la aspirina (75-500 mg/d) incrementa el riesgo de sangrado gastrointestinal grave y de ictus hemorrágicos en comparación con el placebo, aunque el número de eventos en ambos casos fue escaso. En concreto, por cada 1.000 personas con un riesgo coronario moderado (5%a los 5 años), el tratamiento con aspirina evitaría entre 6 y 20 episodios, pero podría causar hasta 2 ictus hemorrágicos y entre 2 y 4 sangrados gastrointestinales graves. En el caso de las personas con un riesgo coronario bajo (1% a los 5 años) se evitarían entre 1 y 4 episodios, causando un exceso de episodios hemorrágicos similar⁴⁶⁵. Otra RS sugiere que para un riesgo coronario superior al 15% a los 10 años, los beneficios del tratamiento con aspirina superarían a los riesgos⁴⁶⁷.

Un estudio de casos y controles evaluó el riesgo de sangrados digestivos para diferentes antiagregantes. La aspirina y la ticlopidina mostraron una asociación significativa (OR: 4,0; IC 95%: 3,2 a 4,9 y OR: 3,1; IC 95%: 1,8 a 5,1 respectivamente), mientras que el clopidogrel, el dipiridamol o el triflusal no⁴⁶⁸.

Una RS reciente concluye que no existen datos para recomendar el tratamiento con aspirina a largo plazo a dosis más altas de 75-81 mg/d para la prevención de las enfermedades vasculares. Dosis más altas como las habitualmente prescritas no previenen de manera más efectiva los episodios vasculares; en cambio, están asociadas a un mayor riesgo de sangrados gastrointestinales⁴⁶⁹.

Los antiagregantes con recubrimiento entérico no han demostrado que reduzcan las complicaciones hemorrágicas graves y suponen un mayor coste de tratamiento^470-472.

En una RS (6 ECA, 51.342 mujeres y 44.114 hombres), la aspirina a dosis de 50- 500 mg/d se asoció a una reducción significativa del riesgo de episodios vasculares tanto en hombres (OR: 0,86; IC 95%: 0,78 a 0,94) como en mujeres (OR: 0,88; IC 95%: 0,79 a 0,99) en comparación a un tratamiento control o placebo. En concreto para los ictus, se observó una disminución del 17% en las mujeres (OR: 0,83; IC 95%: 0,70 a 0,97), sin que se mostrara este beneficio en hombres. Por el contrario el riesgo de infarto de miocardio se redujo en los hombres (OR: 0,68; IC 95%: 0,54 a 0,86) pero no en las mujeres. No hubo diferencias por sexo para los efectos adversos⁴⁷³. Estos resultados sugieren que la antiagregación con aspirina podría tener un efecto diferencial en los dos sexos (Tabla 12).

El ensayo PPP (Primary Prevention Project), que incluyó a 1.031 pacientes con diabetes tipo 2, evaluó la eficacia de la aspirina (100 mg/d) y la vitamina E (300 mg/d) frente al placebo. El ensayo finalizó prematuramente al mostrar una mayor eficacia de la combinación de aspirina y vitamina E en pacientes con factores de riesgo vascular. El análisis de subgrupo para los pacientes diabéticos no mostró diferencias significativas en los episodios vasculares⁴⁷⁴. El único estudio específico que evaluó la eficacia de la aspirina en pacientes con diabetes es el estudio ETDRS, que incluyó a 3.711 pacientes, la mitad de ellos con antecedentes vasculares. En estos pacientes el tratamiento con aspirina durante 7 años no redujo la incidencia de infarto de miocardio, ictus o muerte vascular⁴⁷⁵.