(541 Kb)6.11. Terapia hormonal
En las mujeres postmenopáusicas, ¿la terapia hormonal reduce el riesgo de sufrir un ictus u otros episodios vasculares?
En las dos anteriores décadas, a partir de los resultados de estudios observacionales, la terapia hormonal (TH) se utilizó ampliamente en pacientes postmenopáusicas para la prevención de enfermedad vascular, osteoporosis y demencia310. La aparición de las primeras publicaciones del estudio Women Health Initiative (WHI) cuestionaron los resultados anteriores y mostraron un potencial efecto perjudicial de la TH en la prevención de episodios vasculares311. La iniciativa WHI (161.809 participantes) consiste en un conjunto de ensayos clínicos destinados a conocer los riesgos y beneficios de ciertas estrategias como la dieta baja en grasas, los suplementos de vitamina D o el uso de la TH sobre la enfermedad vascular, el cáncer de mama y colorrectal y el riesgo de fracturas en mujeres postmenopáusicas de entre 50 y 79 años.
Una RS estudió el riesgo de enfermedad vascular e ictus en mujeres postmenopáusicas que recibieron TH (estrógenos solos o en combinación con progestágenos) como prevención primaria o secundaria. En prevención primaria, dos ECA (16.830 pacientes) no mostraron un efecto protector de la TH (sola o combinada) para la mortalidad total (RR: 1,00; IC 95%: 0,98 a 1,21) o muerte vascular (RR: 1,16; IC 95%: 0,70 a 1,92)312. Por el contrario, la TH se asoció a un incremento de los episodios tromboembólicos, entre ellos el ictus (RR: 1,44; IC 95%: 1,10 a 1,89), el tromboembolismo pulmonar (RR: 2,15; IC 95%: 1,41 a 3,28) y el infarto de miocardio no fatal (RR: 1,32; IC 95%: 1,02 a 1,71). Los resultados en prevención primaria y secundaria son muy similares tanto para los estrógenos solos (3 ECA, 1.903 participantes) como en combinación con progestágenos (6 ECA, 22.380 participantes). En ambos casos el riesgo de ictus se incrementa, aunque sólo es significativo para la terapia combinada. Considerando todos los estudios de forma conjunta, la TH no tiene un efecto protector para la mortalidad vascular, el infarto de miocardio no fatal o el ictus; por el contrario, presenta un incremento del riesgo de trombosis venosa y pulmonar.
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Una reciente publicación del ensayo WHI muestra los resultados de 27.347 mujeres de entre 50 y 79 años que recibieron TH (sola o combinada) o placebo. El estudio no mostró una reducción de enfermedad coronaria ni de la mortalidad global. Además, el riesgo de presentar un ictus fue un 32% superior en las pacientes que recibieron TH (solos o combinados) (566 eventos; HR 1,32; IC 95%: 1,12 a 1,56), semejante para cualquier edad o tiempo tras la menopausia. La incidencia anual de ictus fue del 0,38% para la TH y del 0,29% para el placebo, lo cual confirió un exceso de riesgo absoluto de 9,3 eventos por 100.000 personas y año. En el caso de la enfermedad coronaria, el riesgo fue significativamente superior para las mujeres transcurridos 20 o más años de la menopausia (HR 1,28; IC 95%: 1,03 a 1,58), principalmente para la TH combinada. La TH tampoco ofreció beneficios para el riesgo combinado, incluyendo variables como el cáncer de mama, el cáncer colorrectal, el cáncer de endometrio, la fractura de cadera o la mortalidad global313.
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Por otro lado, el estudio WISDOM, que aleatorizó a un total de 5.692 mujeres postmenopáusicas que recibían TH (sola o combinada) frente al placebo, se interrumpió prematuramente tras la publicación de los resultados del estudio WHI, que incluía un 26% del total de la muestra prevista. Los objetivos eran evaluar la eficacia de la TH para la enfermedad vascular, las fracturas osteoporóticas y el cáncer de mama. Los resultados publicados de este estudio para un seguimiento aproximado de un año mostraron un aumento significativo del riesgo de sufrir un episodio vascular y de tromboembolismo venoso. En el caso concreto del ictus las diferencias no fueron significativas (33 eventos; HR 0,73; IC 95%: 0,37 a 1,46)314.
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En una RS de estudios observacionales la TH no se asoció de manera consistente con un mayor riesgo de HSA69.
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Resumen de la evidencia
| 1++ | La terapia hormonal (con estrógenos solos o combinados con progestágenos) aumenta el riesgo de ictus y otros episodios vasculares como el tromboembolismo venoso312-314. |
| 1++ | El riesgo parece aumentar con relación al tiempo de tratamiento314. |
Recomendaciones
| A | En las mujeres postmenopáusicas se recomienda no utilizar la terapia hormonal (con estrógenos solos o combinados con progestágenos) con el objetivo de prevenir la enfermedad vascular. |
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Última actualización: mayo 2009
