La metodología empleada se recoge en el siguiente documento: “Elaboración de Guías de
Práctica Clínica en el Sistema Nacional de Salud. Manual Metodológico”, del Ministerio
de Sanidad y Consumo y del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud14.
Los pasos que se han seguido son:
- Constitución del grupo elaborador de la guía, integrado por especialistas en urología, radioterapia, oncología médica y anatomía patológica, enfermería en urología
y metodólogos.
- Formulación de preguntas clínicas siguiendo el formato: Paciente/Intervención/
Comparación/Outcome o resultado.
- Búsqueda bibliográfica en: Cochrane Library, DARE, Medline-Pubmed, Embase,
Trip Database, IME y búsqueda manual. Idiomas de los estudios seleccionados:
inglés, francés, italiano, portugués y español. En una primera fase se realizó una
búsqueda preliminar de GPC y de revisiones sistemáticas. Se identificaron dos
GPC sobre cáncer de próstata que fueron valoradas con el instrumento AGREE20,
decidiéndose entonces utilizar una de ellas16,17 como fuente secundaria de evidencia
que ayudara a responder a algunos apartados concretos de la guía, de acuerdo
a la metodología de elaboración-adaptación-actualización empleada en la guía de
práctica clínica sobre asma del País Vasco21. En una segunda fase, se realizó una
búsqueda ampliada de estudios originales (ensayos clínicos controlados y aleatorizados,
estudios observacionales, de pronóstico y series de casos).
- Evaluación de la calidad de los estudios y resumen de la evidencia para cada
pregunta, siguiendo las recomendaciones de SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines
Network)22.
- Formulación de recomendaciones basada en la “evaluación formal” o “juicio razonado”
de SIGN. La clasificación de la evidencia y la graduación de las recomendaciones
se ha realizado con el sistema de SIGN (ver anexo 1)22. Las recomendaciones
controvertidas o con ausencia de evidencia se han resuelto por
consenso en varias reuniones del grupo elaborador.
- Los colaboradores expertos han participado en la revisión y redacción de las recomendaciones
y los revisores externos han contribuido a la revisión del borrador
de la guía con notables aportaciones.
- Se ha contado con la colaboración de las Sociedades científicas siguientes: Asociación
Española de Urología (AEU), Sociedad Española de Oncología Radioterápica
(SEOR), Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y Asociación
Española de Enfermería en Urología (AEEU), que se han visto representadas a
través de los miembros del grupo elaborador, de los colaboradores expertos y de
los revisores externos.
- En http://www.guiasalud.es está disponible el material donde se presenta de forma
detallada la información con el proceso metodológico de la GPC.
Está prevista una actualización de la guía cada tres años, o en un plazo de tiempo inferior
si aparece nueva evidencia científica que pueda modificar algunas de las recomendaciones
ofrecidas en esta guía. Las actualizaciones se realizarán sobre la versión electrónica
de la guía, disponible en la URL: http://www.guiasalud.es.
Bibliografía del apartado 03
- 14. Grupo de trabajo sobre GPC. Elaboración de Guías de Práctica Clínica en el Sistema Nacional
de Salud. Manual Metodológico. Madrid: Plan Nacional para el SNS del MSC. Instituto
Aragonés de Ciencias de la Salud-I+CS; 2007. Guías de Práctica Clínica en el SNS: I+CS Nº
2006/0I.
- 16. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Clinical Guideline. Prostate
Cancer: diagnosis and treatment. Full Guideline. 2008 Feb.
- 17. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Clinical Guideline. Prostate
Cancer: diagnosis and treatment. Evidence review. 2008 Feb.
- 20. The AGREE Collaboration. AGREE Instrument Spanish version. Última actualización: septiembre
de 2001 [consultada 10 marzo de 2008]. Disponible en: http://www.agreecollaboration.org.
- 21. Etxeberria A, Rotaeche R, Lekue I, Callén B, Merino M, Villar M, et al. Descripción de la
metodología de elaboración- adaptación- actualización empleada en la guía de práctica clínica
sobre asma de la CAPV. Proyecto de Investigación Comisionada. Vitoria-Gasteiz. Departamento
de Sanidad. Gobierno Vasco, 2005. Informe nº: Osteba D-05-03.
- 22. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Edinburgh. A guideline developers’
handbook (Publication nº 50). Revised edition. Última actualización: enero de 2008 [consultada
10 marzo de 2008]. Disponible en: http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/50/
index.html.